23 Januar 2018
Wenn es um Verpackungsdesign geht, sind physischer Schutz, Informations-/Marketingbotschaften und Sicherheit unbestreitbar wichtig. Aber manchmal konzentriert sich das Verpackungsdesign auf andere Faktoren, die ebenso wichtig sind – wie zum Beispiel Nachhaltigkeit. Tide hat zum Beispiel kürzlich eine Verpackung für seine Waschmittelkapseln entworfen, die verschwindet, wenn Waschmittelkapseln einzeln abgerissen werden, bis keine Verpackung mehr übrig ist (siehe unten). Nivea hat eine wasserlösliche Seifenbox entwickelt hat, die zum Mitnehmen in die Dusche entwickelt wurde und sich bei Wasserkontakt vollständig auflöst. Obwohl unsere Verpackungen nicht verschwinden oder Teil des Produkts werden, achten wir beim Verpackungsdesign auch auf andere Faktoren als physischen Schutz, Informations-/Marketingbotschaften oder Sicherheit.
Zum Beispiel überlegen wir nicht nur, wie wir ein bestimmtes Produkt in unseren Verpackungen sicher von A nach B bringen können, sondern überlegen oft auch, was vor Punkt A passiert, bevor das Paket versandfertig ist. Und wenn es um medizinische Verpackungen geht, kann diese Überlegung fast genauso wichtig sein wie die Produktlieferung. Genauer gesagt, müssen die Verpackungen von Medizinprodukten bestimmte Standards erfüllen, wie z. B. Sterilitätsstufen oder Validierungsanforderungen.
Nehmen Sie zum Beispiel das Paket, das wir für ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Blutmanagement, Blutsicherheit, therapeutische Aphaerese, Zelltherapie und Zellentnahmen für ein automatisiertes Blutentnahmesystem entwickelt haben. Es war wichtig, dass ein Tray für den Teil des Verpackungsprozesses entwickelt wurde, in dem die Spritze in die Trays geladen wird, und dass die Trays über die IQ/OQ/PQ-Prozessvalidierung validiert wurden. Auf diese Weise konnten wir sicherstellen, dass die Formung, Versiegelung und Montage des Sterilbarrieresystems die Anforderungen der ISO 11607-2 für die IQ/OQ/PQ-Validierung erfüllen.
Um dies zu erreichen, haben wir Curt Larsen und John Spitzley von der Spartan Design Group, die in der Working Group 7 Packaging des ISO Technical Committee 198 tätig waren, zusammengebracht, um die erste sowie die 2006er Version beider Teile der ISO 11607-Normen zu entwickeln. Dies half uns, einen soliden Basisplan für die IQ/OQ/PQ-Validierung (siehe unten) zu erstellen. Es trug dazu bei, dass wir IQ-, OQ- und PQ-Empfehlungen und kundenspezifische Pläne für diesen und andere medizinische Verpackungskunden erstellen konnten.
Basisplan von TEQ für die IQ/OQ/PQ-Validierung von thermogeformten Sterilbarrieresystemen.
IQ
- Maschinen, die zum Thermoformen der Verpackung verwendet werden, installiert gemäß den Herstellerspezifikationen
- QF6-4101 Checkliste für die Einrichtung abgeschlossen
OQ
- Optimale Betriebseinstellungen (Ofentemperatur und Werkzeugtemperatur) hergestellt
- Einen Durchlauf von nicht weniger als 100 Schüssen produziert
- 30-300 Proben für eine Dimensionsstudie gezogen
PQ
- Drei Durchläufe (weniger als zwei Stunden) produziert mit der festgelegten nominellen Prozesseinstellung
- 30-300 Proben aus jeder Charge für eine Dimensionsstudie gezogen
Weitere Informationen zu den IQ-, OQ- und PQ-Validierungsspezifikationen finden Sie in einem unserer früheren Blogs Wie hoch ist Ihr IQ/OQ/PQ-Paketvalidierungs-IQ?
Wie sieht es bei Ihnen aus? Was sind einige Beispiele für Ihr Verpackungsdesign mit einzigartigen Spezifikationen?